Evaluasi Toksikologi Kosmetik

Ruang lingkup evaluasi

 

(1) Kisaran Produk dan Bahan Baku
Jenis produk: kosmetik biasa (perawatan kulit, riasan warna, pembersih, perawatan rambut, parfum, kosmetik bayi, dll), kosmetik khusus (pemutih noda, tabir surya, pencegah rambut rontok, menghilangkan jerawat, pewarnaan rambut, pengeritingan, pemeliharaan rambut, rambut rontok, kecantikan, penghilang bau badan, dll), kosmetik impor.
Cakupan bahan baku: Bahan baku kosmetik baru (bahan yang pertama kali digunakan di dalam negeri, disesuaikan dengan tujuan penggunaan/dosis aman), bahan baku-berisiko tinggi (termasuk logam berat, hormon, fotosensitifitas, alergenisitas, dan bahan sitotoksik), dan bahan baku penduduk/paparan tinggi.
Skenario Khusus: Registrasi/Pengajuan Bahan Baku Baru, Registrasi Kosmetik Khusus, Pengajuan Kosmetik Biasa, Perubahan Formula, Penilaian Keamanan, Penelusuran Reaksi yang Merugikan, Verifikasi Risiko Pengambilan Sampel Pasar.

(2) Objek dan skenario evaluasi

Objek evaluasi: kosmetik jadi, monomer bahan mentah, campuran bahan mentah, pengotor terkait proses produksi, bahan migrasi pengemasan.

Skenario yang berlaku: verifikasi keamanan pra-pasar, identifikasi zat berbahaya, penilaian hubungan respons-dosis, penentuan ambang batas keamanan (NOAEL/LOAEL), persiapan laporan penilaian keselamatan, dan verifikasi kepatuhan terhadap peraturan oleh Biro Pengawasan Pasar Hainan.

Rute paparan: kontak kulit (diam/bilas), kontak mata, kontak bibir, kontak mukosa, penyerapan transdermal, oral/inhalasi yang tidak disengaja

Item evaluasi inti

 

(1) Item evaluasi dasar (produk jadi/bahan baku konvensional)
uji toksisitas akut
Uji toksisitas oral akut: Tentukan LD50 dan evaluasi toksisitas konsumsi oral tunggal.
Uji toksisitas transdermal akut: Tentukan LD50 dan evaluasi toksisitas kontak kulit tunggal.
Tes Merangsang/Korosif
Tes Iritasi/Korosi Kulit: Evaluasi risiko eritema kulit, edema, dan korosi.
Uji iritasi/korosif mata akut: uji sensitisasi untuk mengevaluasi risiko kerusakan kornea, konjungtiva, dan iris
Tes alergi kulit (sensitisasi kulit): memprediksi risiko timbulnya alergi yang tertunda.
Uji fototoksisitas/fotosensitivitas (kondisi pemicu: mengandung komponen penyerap UV)
Uji fototoksisitas kulit: Evaluasi toksisitas kulit setelah penyinaran ultraviolet (metode serapan merah netral 3T3).
Tes fotosensitivitas kulit: Evaluasi reaksi alergi akibat sinar UV.

(2) Proyek berisiko tingkat lanjut (bahan mentah baru/produk-berisiko tinggi)
Uji genotoksisitas (mutagenisitas) (diperlukan untuk kombinasi)
Uji toksisitas/karsinogenisitas kronis (-bahan mentah berisiko tinggi)
Uji karsinogenisitas: Evaluasi potensi risiko karsinogenik Tes khusus lainnya
Uji penyerapan kulit: Tentukan koefisien permeabilitas transdermal (Kp) dan evaluasi paparan in vivo.
Uji kesesuaian untuk manusia: Produk untuk bayi/area sensitif perlu diuji untuk memverifikasi keamanan penggunaan sebenarnya.

(3) Proyek Tambahan Produk Khusus
Kosmetik bayi dan balita: Memperkuat penilaian terhadap iritasi kulit, iritasi mata, alergenisitas, dan toksisitas perkembangan reproduksi, dengan ambang batas keamanan yang ketat.
Kosmetik mata/bibir: Evaluasi khusus untuk meningkatkan iritasi mata, iritasi mukosa, dan sensitisasi.
Kosmetik penghilang tabir surya/bintik dan pemutih harus menjalani uji fototoksisitas, fotosensitifitas, penyerapan kulit, dan toksisitas subkronis.
Kosmetik pewarna/perm/anti rambut rontok: meningkatkan toksisitas genetik, toksisitas perkembangan reproduksi, dan-penilaian iritasi kulit jangka panjang.
 

GB/T 16886.10 Evaluasi biologis perangkat medis - Pengujian iritasi dan sensitisasi kulit

GB/T 21763 Metode Uji Toksisitas Oral Subkronik Bahan Kimia terhadap Hewan Pengerat

GB/T 27826 Metode Uji Toksisitas Reproduksi dan Perkembangan Bahan Kimia

GB/T 27827 Metode Uji Toksisitas Bahan Kimia Oral Akut

Zhejiang Gangxin Pengujian Technology Co, Ltd.

didirikan pada tahun 2011. Sebagai perusahaan teknologi tinggi-nasional yang diakui oleh Pengadilan Tinggi Rakyat Provinsi Zhejiang sebagai lembaga otentikasi yudisial untuk kualitas teknik konstruksi, kami berspesialisasi dalam pengujian kinerja struktural dan penilaian keselamatan proyek konstruksi, peralatan khusus, menara komunikasi, lingkungan elektromagnetik, jembatan besar, dan penilaian keamanan bangunan.

Perusahaan ini memiliki lebih dari 100 tenaga profesional dan teknis, lebih dari 90% di antaranya memegang berbagai sertifikat teknis menengah dan senior. Dilengkapi dengan peralatan pengujian lengkap senilai lebih dari RMB 10 juta, ruang lingkup bisnis kami mencakup seluruh negara.